Accompagnement du PSQAO aux agences nationales d’inspection pharmaceutique : L’AFNOR vient de certifier (juin 2019) le NAFDAC (Nigeria National Agency for Food and Drug Control Administration)

Durant le premier semestre 2019, Le PSQAO a poursuivi son appui aux Organismes d’évaluation de la conformité. Trois (3) laboratoires de GSA (Ghana Standards Authority) ont passé leur évaluation d’accréditation du 2 au 5 avril 2019. Parallèlement, à la suite d’un appel d’offre international, le Programme a sélectionné l’organisme de certification AFNOR Middle East pour réaliser l’audit de certification à la norme ISO 9001 version 2015, quatre (4) structures nationales d’inspection pharmaceutique, à la certification. Cela fait suite à la mise en place des systèmes de management de la Qualité réalisée d’Avril 2018 à Février 2019 grâce au PSQAO. Les audits de certification ont été donc planifiés pour se dérouler durant le premier semestre 2019. Ils ont effectivement été conduits au Nigéria, au NAFDAC (National Agency for Food and Drug Control Administration), du 22 au 30 Mai et au Liberia, à la LMHRA (Liberia Medicines and Health Products Regulatory Authority), du 28 au31 mai. Puis, les audits se sont poursuivis à la PBSL (Pharmacy Board of Sierra Leone), du 5 au 7 Juin 2019 et enfin en Gambie, à la MCA (Medicines Control Agency), du 12 au 13 Juin 2019. 

Le NAFDAC a reçu un satisfecit de l’AFNOR après l’audit de ses quatorze sites. Il vient de recevoir son certificat qui couvre les domaines suivants : inspection des produits chimiques, inspection des médicaments, inspection des stupéfiants et des substances contrôlées, inspection de la sécurité alimentaire et de la nutrition appliquée, inspection des médicaments vétérinaires et des produits connexes (inspection des ports, enregistrement des produits), authentification et révision de documents, pharmacovigilance et surveillance après commercialisation, réglementations et lignes directrices, enquêtes et application, tests de contrôle de qualité en laboratoire.

 

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